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產(chǎn)業(yè)前瞻 2016或將成醫(yī)療3D打印變革之年

2016-02-02

  25年前,3D打印技術發(fā)明以來,材料科技不斷發(fā)展,隨著最近5年投資界對于3D打印的追捧使得3D打印技術與材料進入了高速增長期。其中可以適用于骨科手術輔助與植入的材料就包括ABS、PLA、PEEK、PA12、PA 6-6、鈦合金、純鈦、不銹鋼、鎳鈷合金等。使得越來越多的醫(yī)療應用能使用到3D打印材料,從導板到假體,從康復器械到牙冠,以及未來的細胞打印技術。隨著國家食藥監(jiān)局的政策法規(guī)對3D打印技術的規(guī)范化,以及互聯(lián)網(wǎng)+3D打印+定制化醫(yī)療的迅速發(fā)展,3D打印在醫(yī)療行業(yè)正在獲得不斷的變革。

  國家食藥監(jiān)局相關法規(guī)出臺

  2015年8月,愛康醫(yī)療3D ACT人工髖關節(jié)系統(tǒng)獲得CFDA的上市許可,成為全國首個獲得CFDA上市許可的3D打印骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品。目前這一產(chǎn)品已經(jīng)在北京大學第三醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、福州第二醫(yī)院和吉林大學附屬第二醫(yī)院等國內(nèi)一流骨科醫(yī)院進行臨床課題應用。同時,據(jù)內(nèi)部人士透露,目前CFDA已經(jīng)擬定好了3D打印醫(yī)療器械新的審批、管理細則,而在此之前3D打印制作的骨植入物需要先進行臨床試驗的申請,審批通過,開展臨床試驗之后才能再申報生產(chǎn)。這一進步將大大推進3D打印骨科植入物的廣泛應用。

  互聯(lián)網(wǎng)+ 3D打印+ 定制化醫(yī)療概念開始普及

  “你不會做發(fā)給我就行了”光韻達醫(yī)療是一家從事3D打印醫(yī)療服務的公司,該公司首席科學家,上海交通大學王成燾教授在接受采訪時談及了給一個新的“互聯(lián)網(wǎng) + ”模式。“醫(yī)生在電腦上下載我們的客戶端,通過互聯(lián)網(wǎng)把CT的數(shù)據(jù)傳輸給我們,我們生成一個三維模型后傳輸回醫(yī)生。醫(yī)生收到就用3D打印機把手術導板、或者導航用的模型打印出來。”這種新的模式一來可以大大降低醫(yī)生花費在模型修改制作上的工作量,另外對于一些還不曾使用過Mimics或其他3D醫(yī)療軟件的醫(yī)生是一種折中的方案。

  由此可知,3D打印正好趕上了一個好時代。未來,在“互聯(lián)網(wǎng)+”和傳統(tǒng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的催動下,3D打印將會加速普及與發(fā)展,為世界帶來“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療+3D打印”的新時代!


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