由于嚴重的網(wǎng)絡安全風險，美敦力（Medtronic）正在緊急召回屬于“MiniMed Paradigm”系列產(chǎn)品的胰島素泵遙控器。

　　請注意：FDA已將此確定為I類召回，這是最嚴重的召回類型；使用這些設備可能會導致重傷或死亡。

　　應退還給供應商的控制器是MMT-500和MMT-503型，該控制器與Medtronic MiniMed 508胰島素泵和MiniMed Paradigm系列胰島素泵一起使用。

　　估計目前美國糖尿病患者使用的易損設備有31310臺，這些設備于1999年8月至2018年7月期間在美國銷售。

　　中國目前有多少臺存用未知（美敦力未公開他國數(shù)據(jù)），用戶請自行核對型號。

　　胰島素泵用于向糖尿病患者輸送胰島素，而遙控器則有助于對設備進行無線控制。它可用于開始、停止或改變給予用戶的胰島素量。

　　一個潛在的致命黑客問題

　　這些舊遙控器的問題在于，未經(jīng)授權(quán)的人可能會記錄和重放用戶按下控制器上的按鈕時產(chǎn)生的無線通信信號，直接向胰島素泵發(fā)送命令。

　　通過這種方式，有人可以故意過量輸送或停止向患者輸送胰島素。對于一些患有嚴重糖尿病的人來說，即使在短時間內(nèi)發(fā)生低血糖或酮癥酸中毒也可能導致他們死亡。 美敦力透露，目前還沒有關于遙控器以這種方式被操縱的確認報告。

　　正在被召回的胰島素泵控制器  來源：美敦力

　　如果您或您的醫(yī)療保健提供者正在使用上述遙控器之一，美敦力建議用戶立即停止使用它們。

　　“您應立即停止使用并斷開遙控器，禁用遙控功能，并將遙控器歸還給美敦力。詳細說明見本函所附附錄”-美敦力

　　美敦力已發(fā)送信函，其中包含有關用戶召回型號的具體說明，但如果您是二手用戶，則可以在此“緊急醫(yī)療器械召回”通知中找到每個特定型號的說明 。禁用控制器并刪除ID后，建議您按照此處提供的說明將其發(fā)送回供應商 。

　　長期存在的問題

　　早在2019年6月，美敦力（Medtronic）和FDA就警告MiniMed 508和Paradigm系列胰島素泵的用戶注意黑客攻擊風險，并運行了一項全美國召回計劃來解決這些問題。

　　該案例涉及利用泵與其他醫(yī)療設備（例如通常與胰島素泵結(jié)合使用的血糖儀和流量監(jiān)測系統(tǒng)）的連接進行中間人攻擊的可能性。

　　一般的結(jié)論是，如果您使用具有“智能”甚至遠程通信功能的醫(yī)療設備，您應該密切關注它們的功能并確保它們按預期運行。